Das Emirates Drug Establishment (EDE) der VAE erkannte am 16. Januar das koreanische Ministerium für Lebens- und Arzneimittelsicherheit als offizielle Referenzeinrichtung im Bereich für Medizinprodukte an. Foto des bilateralen Treffens zwischen dem Ministerium und EDE, das am 1. November vergangenen Jahres am Gebäude für Seoul Food and Drug Administration in Seoul stattfand ⓒ Ministerium für Lebens- und Arzneimittelsicherheit
Von Lee Da Som
Das koreanische Ministerium für Lebens- und Arzneimittelsicherheit wurde am 16. Januar von Emirates Drug Establishment (EDE) der VAE als offizielle Referenzeinrichtung im Bereich für Medizinprodukte anerkannt, teilte das Ministerium am 20. Januar mit.
Dieser Erfolg folgt der Absichtserklärung zur Zusammenarbeit im Bereich Bio-Health zwischen dem Ministerium für Lebens- und Arzneimittelsicherheit und EDE, die am 18. November vergangenen Jahres beim Gipfeltreffen zwischen Korea und den VAE abgeschlossen wurde.
Dementsprechend ist es möglich, den Antrag auf die Zulassung in den VAE nur durch die Verkaufserlaubnis des koreanischen Ministeriums zu stellen. Bisher war für den Antrag auf die Zulassung in den VAE eine Zulassung in den USA (FDA) oder Europa (EMA) erforderlich.
Damit wurde die Markteintrittszeit in den VAE durch die Verkürzung der Zulassungsprüfungsdauer, das vereinfachte Prüfungsverfahren und die Befreiung von der Inspektion der Produktionsanlagen verkürzt.
Ministerin OH Yu-Kyoung sagte: „Da die regulatorische Kompetenz und die Fachkompetenz des Ministeriums in den VAE, dem wichtigsten Kernland im Nahen Osten, anerkannt wurden, wird das Ministerium den globalen Markteintritt von K-Bio-Health-Produkten aktiv fördern.”
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